目前，中國處在臨床前和臨床試驗(yàn)階段的納米抗體藥物已有約100個(gè)，早期研發(fā)階段的納米抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目更是數(shù)量龐大。絕大多數(shù)納米抗體發(fā)現(xiàn)依賴于駝?lì)悇?dòng)物免疫，特別是羊駝這一外來物種。在大量的納米抗體項(xiàng)目推進(jìn)的情況下，國內(nèi)大多數(shù)抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)企業(yè)使用的羊駝，幾乎都已被免疫過。這些羊駝在不同企業(yè)之間多次流轉(zhuǎn)，并經(jīng)歷了反復(fù)的免疫，而這些免疫記錄往往并不完整甚至完全缺失。許多企業(yè)在使用羊駝進(jìn)行免疫時(shí)，并不清楚其過往的免疫史，從而為后續(xù)的抗體發(fā)現(xiàn)工作帶來了巨大的不確定性。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是在新藥研發(fā)項(xiàng)目中，獲得獨(dú)特的抗體候選序列至關(guān)重要。然而，由于羊駝的重復(fù)免疫問題，不同項(xiàng)目可能會(huì)獲得相同的抗體候選序列。這不僅影響了新藥研發(fā)的獨(dú)特性，還可能在藥物研發(fā)的后續(xù)階段引發(fā)歸屬權(quán)爭(zhēng)議。一旦抗體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)生糾紛，將給研發(fā)企業(yè)帶來難以估量的經(jīng)濟(jì)損失，甚至影響整個(gè)項(xiàng)目的推進(jìn)。

反復(fù)免疫的羊駝可能會(huì)在體內(nèi)形成高水平的抗體庫，使得新抗體的產(chǎn)生受限，從而影響抗體庫中目標(biāo)抗體的占比。既往免疫可能導(dǎo)致FR區(qū)基因趨同，某些高表達(dá)的抗體框架占據(jù)主導(dǎo)地位，限制抗體結(jié)構(gòu)多樣性。因此，重復(fù)免疫使羊駝免疫系統(tǒng)的產(chǎn)生偏倚，影響抗體的質(zhì)量，甚至降低篩選效率。

康體生命在納米抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域深耕8年，建設(shè)有中國規(guī)模最大的駝?lì)悇?dòng)物免疫基地，我們的羊駝全部從澳大利亞包機(jī)進(jìn)口，不經(jīng)過市場(chǎng)流轉(zhuǎn)，從源頭上確保免疫史的清晰可控，為抗體發(fā)現(xiàn)提供穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)。免疫基地采用專業(yè)化、自動(dòng)化管理模式，確保羊駝健康和免疫流程的可追溯性，嚴(yán)格區(qū)分免疫史。我們交付的納米抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目自始至終使用未免疫的進(jìn)口羊駝，并始終堅(jiān)持抗體序列的百分百交付，不進(jìn)行二次使用，確?？贵w歸屬的唯一性。

我們的羊駝在來源地出境口岸和中國入境口岸都會(huì)經(jīng)過隔離和檢驗(yàn)檢疫，確保其健康狀況。

每只羊駝均通過耳標(biāo)識(shí)別身份信息，可追溯來源，確保免疫史的透明可查。

納米抗體在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿薮?，但市?chǎng)的混亂和不透明性可能會(huì)阻礙其健康發(fā)展?？刁w生命始終堅(jiān)持嚴(yán)格把控羊駝免疫管理，確保抗體歸屬的唯一性，為新藥研發(fā)企業(yè)提供值得信賴的納米抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)。